ODG IN ASSEMBLEA SU P.D.L. 9/01533-B/001 presentata da LUCCHESE FRANCESCO PAOLO (UNIONE DEMOCRATICOCRISTIANA E DI CENTRO (CCD-CDU)) in data 20/02/2002

Ordine del Giorno 9/1533-B/1 Atto Camera Ordine del Giorno 9/1533-B/1 presentato da FRANCESCO PAOLO LUCCHESE mercoledì 20 febbraio 2002 nella seduta n. 101 La Camera, in sede di esame del disegno di legge n. 1533-B, recante la legge comunitaria 2001, premesso che: il Senato ha introdotto, all'articolo 40, nuove disposizioni in materia di etichettatura delle confezioni di specialità medicinali prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale; tali disposizioni, correttamente, prevedono l'istituzione di una banca dati centrale, alla quale gli operatori del settore dovranno trasmettere tutti i dati relativi alle transazioni riguardanti le confezioni di medicinali prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale trattate, quale strumento necessario per garantire un effettivo controllo sui suddetti medicinali e ridurre il rischio di furti e altre irregolarità; la formulazione approvata dal Senato richiede alcune precisazioni finalizzate a fare in modo che l'enorme sforzo organizzativo ed economico promosso dal Ministero della salute e, soprattutto, dagli operatori produca i risultati auspicati in termini di trasparenza dell'intero percorso del farmaco, dalla produzione all'utilizzo ovvero alla distruzione dei farmaci scaduti, evitando di determinare soluzioni di continuità nell'assistenza farmaceutica, a seguito del passaggio al nuovo sistema, nonché di costringere gli operatori del settore a distruggere gli enormi quantitativi di confezioni di medicinali presenti nel ciclo distributivo alla data di entrata in vigore delle nuove procedure di registrazione e prive di bollino numerato, impegna il Governo a chiarire, in sede di emanazione del decreto ministeriale previsto dal citato articolo 40 del disegno di legge in esame, che: a) l'obbligo di archiviazione e trasmissione dei dati relativi a ciascuna confezione di medicinale prescrivibile a carico del Servizio sanitario nazionale decorrerà dall'effettiva attivazione della banca dati centrale; b) gli operatori del settore potranno continuare a esitare, per tutto il periodo di validità riportato sulle confezioni, i medicinali prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale privi della numerazione progressiva già presenti nel ciclo distributivo; c) con un ulteriore decreto ministeriale potranno essere previste, eventualmente previo un adeguato periodo sperimentale, ulteriori modifiche dei requisiti tecnici della numerazione progressiva delle confezioni dei medicinali prescrivibili a carico del Servizio sanitario nazionale, alla luce dell'evoluzione tecnologica del settore o della necessità di semplificare le procedure di registrazione. 9/1533-B/ 1 . Lucchese, Riccardo Conti.