INTERROGAZIONE A RISPOSTA IN COMMISSIONE 5/00073 presentata da PICIERNO PINA (PARTITO DEMOCRATICO) in data 20080603

Atto Camera Interrogazione a risposta in Commissione 5-00073 presentata da PINA PICIERNO martedi' 3 giugno 2008 nella seduta n.012 PICIERNO. - Al Ministro del lavoro, della salute e delle politiche sociali. - Per sapere - premesso che: i recenti fatti di cronaca giudiziaria riguardanti l'inchiesta sulla violazione delle leggi che tutelano la salute pubblica per autorizzazione all'immissione in commercio di nuovi farmaci o di quelli gia' presenti sul mercato ma per i quali sono stati segnalati effetti collaterali spesso pericolosi per il paziente, hanno riguardato anche l'arresto di un dirigente dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) che rappresenta oltretutto l'Italia presso l'Agenzia europea del farmaco; nel corso dell'anno 2007 e' stata avanzata a piu' riprese all'AIFA - da parte del comitato «Giu' le Mani dai Bambini», consorzio che rappresenta centonovantuno enti pubblici e privati che si occupano di farmacovigilanza pediatrica - richiesta di procedere in sede europea alla contestazione dell'autorizzazione, rilasciata nel marzo 2007, per la somministrazione del farmaco Prozac ai bambini; tale richiesta di revisione dell'autorizzazione era stata ed e' tutt'ora motivata sulla base di prese di posizione critiche di una parte significativa della comunita' scientifica nazionale, e soprattutto in riferimento a recentissime pubblicazioni che sollevano seri dubbi sull'efficacia di questo psicofarmaco sui bambini, a fronte di preoccupanti effetti avversi e iatrogeni sugli organismi in via di sviluppo; il codice farmaceutico - che e' Legge dello Stato - consente tale presa di posizione, laddove prevede all'articolo 43 che in caso di rischio potenziale grave per la salute pubblica, l'AIFA puo' non approvare il rapporto di valutazione sul farmaco, il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura od il foglio illustrativo predisposti, comunicando la motivazione approfondita della propria posizione a tutti gli altri Stati membri interessati e all'industria richiedente; l'AIFA non ha ritenuto di dover procedere ad avanzare tali rilievi in sede europea; il funzionario di collegamento tra l'AIFA e l'autorita' di controllo sanitario europeo (EMEA) e' proprio il dirigente arrestato con l'accusa di collusione e corruzione con le industrie farmaceutiche; sussiste il rischio che la commercializzazione e la somministrazione ai bambini di Prozac nel nostro paese possa quindi - alla luce delle piu' recenti scoperte scientifiche - costituire un rischio concreto per i minori -: quali provvedimenti urgenti il Governo ritenga di voler assumere per garantire - nell'interesse della cittadinanza - una revisione del processo autorizzativo del Prozac con riguardo alla somministrazione ai minori di tale farmaco; quali iniziative intenda assumere per evidenziare i nuovi elementi di valutazione, risultanti delle piu' recenti ricerche scientifiche, all'attenzione dell'Agenzia di controllo sanitario Europea (EMEA) come previsto dal codice farmaceutico; se - anche nell'interesse dell'immagine della pubblica amministrazione, gravemente compromessa agli occhi della cittadinanza da questi gravi scandali - il Governo non intenda disporre, con apposito decreto, una normativa che obblighi tutti i dirigenti, funzionari e consulenti esterni dell'AIFA a rendere noti, com'e' gia' uso in molti paesi europei, i loro rapporti finanziari e di altro genere, diretto od indiretti, con le aziende del settore farmaceutico. (5-00073)