INTERROGAZIONE A RISPOSTA IMMEDIATA IN COMMISSIONE 5/04435 presentata da MUSSOLINI ALESSANDRA (POPOLO DELLA LIBERTA') in data 20110323

Atto Camera Interrogazione a risposta immediata in Commissione 5-04435 presentata da ALESSANDRA MUSSOLINI mercoledi' 23 marzo 2011, seduta n.451 MUSSOLINI, BARANI e DE LUCA. - Al Ministro della salute. - Per sapere - premesso che: esiste una notevole carenza di preparazioni farmaceutiche pediatriche per cui i bambini vengono curati come se fossero «piccoli adulti», riducendo cioe' la dose in rapporto con il peso corporeo; un atteggiamento che non considera il fatto che il bambino e' soprattutto un organismo in via di sviluppo e quindi i farmaci possono avere, per quanto riguarda efficacia e tossicita', effetti diversi da quelli che esercitano negli adulti; oltre il 75 per cento dei medicinali usati in eta' pediatrica non e' stato mai sperimentato per i bambini. Percentuale che arriva al 90 per cento per alcune patologie; solo il 40 per cento dei farmaci prescritti e' riportato nella guida all'uso dei farmaci per bambini, prontuario pediatrico pubblicato dal Ministero della salute nel 2003; pur considerando le restrizioni della guida, va sottolineato come l'impiego nei bambini non e' adeguatamente supportato da prove di efficacia e/o sicurezza; tutto cio' nonostante il 27 dicembre 2006 sia stato pubblicato sulla Gazzetta Ue (L 378/1) il regolamento europeo sui medicinali pediatrici, rendendo operative le norme in esso contenute in tutti i Paesi dell'Unione; attualmente nell'Unione europea vi sono 80 sperimentazioni gia' in atto (sulle 3.000 attese entro il 2020 in Europa secondo la stima dell'Agenzia del farmaco europea); pur prevedendo incentivi alle industrie farmaceutiche virtuose e finanziamenti per la ricerca da parte degli Stati membri e dell'Unione europea, questi appaiono inadeguati per la realizzazione di studi clinici pediatrici molto costosi; inoltre, manca una chiara indicazione per la realizzazione di un vero e proprio registro dei trial clinici in pediatria con il relativo obbligo di registrazione, per evitare che vi siano inutili e dannose ripetizioni dello stesso esperimento -: quali iniziative intenda assumere il Governo per ovviare a questa carenza di sperimentazione che non permette di valutare in maniera adeguata la sicurezza e l'efficacia dei farmaci prescritti ai bambini in eta' pediatrica. (5-04435)