INTERROGAZIONE A RISPOSTA IMMEDIATA IN COMMISSIONE 5/02973 presentata da CAPELLI ROBERTO (MISTO-CENTRO DEMOCRATICO) in data 11/06/2014

Atto Camera Interrogazione a risposta immediata in commissione 5-02973 presentato da CAPELLI Roberto testo di Mercoledì 11 giugno 2014, seduta n. 243 CAPELLI e BORGHESE . — Al Ministro della salute . — Per sapere – premesso che: un gruppo di studiosi statunitensi della University of Texas Health Science Centre (Usa) ha sperimentato, tramite due studi, che un nuovo farmaco è in grado di curare il 90 per cento dei pazienti in 12 settimane e il 96 per cento in 24 settimane dall'infezione del virus dell'epatite C. I risultati rappresentano, per la comunità mondiale, un punto di svolta nella cura dei questa patologia cronica in quanto il farmaco agisce bloccando una proteina indispensabile per la replicazione del virus; la Commissione europea, come già evidenziato nell'atto di sindacato ispettivo n.4-04788, ha già concesso l'autorizzazione per l'immissione in commercio delle compresse di sofosbuvir, in tutti i 28 paesi dell'Unione europea dove circa nove milioni di persone hanno contratto l'HCV, che è tra le principali cause di cancro al fegato e trapianto di fegato. Il peso sociale, clinico ed economico dell'HCV è notevole, con costi sanitari direttamente correlati alla gravità della patologia. Gli attuali standard di trattamento per l'HCV prevedono fino a 48 settimane di terapia con peg-IFN/RBV, regime non adatto a determinate categorie di pazienti; per questo la cura con il nuovo farmaco potrebbe ridare una speranza di vita a tanti malati. Ma il problema sono i costi. Al riguardo il Ministro della salute lo scorso 14 maggio rispondendo all'interrogazione a risposta immediata n.3-00822 ha affermato: «... ho predisposto, un piano dell'epatite C per l'eradicazione della malattia in qualche anno e domani, 15 maggio, avrà luogo la riunione congiunta della Commissione tecnico-scientifica e del Comitato prezzi e rimborso dell'Agenzia italiana del farmaco, nel corso della quale è previsto l'incontro con i rappresentanti dell'azienda farmaceutica produttrice del «sofosbuvir», al fine di negoziare il prezzo del farmaco e concludere la procedura autorizzativa nel rispetto del prescritto termine di cento giorni, che giungerà a scadenza il 19 giugno prossimo. L'Italia è uno dei primi Paesi in Europa ad aver avviato il procedimento di negoziazione del prezzo del farmaco con l'obiettivo di individuare le migliori condizioni economiche per la sua rimborsabilità a carico del Servizio sanitario nazionale»; il Ministro ha inoltre aggiunto: «ma l'alto prezzo di questo farmaco, che noi cercheremo di trattare, ovviamente, nel modo migliore, ci porrà di fronte a delle scelte da effettuare nel piano di eradicazione dell'epatite C, cioè a chi darlo prima, a quali tipologie di pazienti. Siamo di fronte, quindi, ad un fatto di estrema importanza e di interesse nazionale, su cui, sicuramente, dovremo ritornare sia in Commissione salute sia nel Parlamento.»; quali siano gli esiti dell'incontro, di cui sopra, avvenuto il 15 maggio 2014, al fine dell'autorizzazione alla commercializzazione del farmaco, prevista entro il prossimo 19 giugno 2014 e della relativa disponibilità a tutti i pazienti superando in tal modo le preoccupazioni del Ministro stesso e dei malati. (5-02973)