INTERROGAZIONE A RISPOSTA SCRITTA 4/19239 presentata da STORACE FRANCESCO (ALLEANZA NAZIONALE) in data 19980729

Al Presidente del Consiglio dei ministri ed ai Ministri della sanita' e del lavoro e della previdenza sociale. - Per sapere - premesso che: il giorno 2 novembre 1994 i Nas dei carabinieri svolsero una ispezione nei locali della ditta farmaceutica Biomedica Foscama srl siti in via Tiburtina km 15,00 a Roma; a seguito della predetta ispezione furono sorpresi a produrre farmaci in ambiente non idoneo e senza la presenza del direttore tecnico alcune persone, dipendenti della ditta Irfi via Morolense, 87 03030 Ferentino (Frosinone); i suddetti erano ex dipendenti della predetta Biomedica Foscama nella quale svolgevano anche la funzione di rappresentanti sindacali nel C.d.F., firmatario, in data 15 marzo 1994 presso l'Ufficio provinciale del lavoro di Roma, del verbale di chiusura della procedura ex lege n. 223 del 1991 (relativa alla mobilita'); risulta che la direzione generale del servizio farmaceutico del ministero della sanita' abbia emesso, in data 15 novembre 1994, quindi tredici giorni dopo l'ispezione dei Nas Arma dei carabinieri presso lo stabilimento di via Tiburtina km 15,00, il decreto n. 880 di "Autorizzazione a produrre medicinali" rilasciato alla Biomedica Foscama, relativo allo stabilimento di via Tiburtina, km 15,00; tale stabilimento era stato smantellato fin dall'inizio del 1993 e l'articolo 2 del decreto legislativo n. 178 del 29 maggio 1991 stabilisce che qualsiasi decisione in merito deve essere presa "previa verifica ispettiva diretta ad accertare che lo stabilimento disponga di personale e di mezzi tecnico-industriali adeguati per la preparazione, il controllo e la conservazione di ciascun medicinale, in conformita' della documentazione e che sia diretto da persona avente i requisiti prescritti dall'articolo 4"; se l'ispezione fosse avvenuta, gli ispettori avrebbero constatato la presenza di locali semivuoti ed adibiti solamente a magazzino di prodotti finiti provenienti dall'officina comune di produzione, sita nello stabilimento della controllata Irfi di Ferentino, via Morolense, 87; la predetta direzione generale del ministero della sanita', con lettera datata 27 febbraio 1995, ha emesso il decreto n. 929 di revoca alla produzione di specialita' medicinali nello stabilimento farmaceutico consortile sito in via Tiburtina km15,00 su richiesta della Biomedica Foscama inviata alla direzione suddetta in data 1^ marzo 1995, data citata nel decreto stesso; nella lettera del 27 febbraio 1995 si evidenziano quindi due "errori" che difficilmente potrebbero essere imputabili a "distrazione", anche perche' lo stabilimento sito in via Tiburtina km 15,00 e' stato inserito nell'"Elenco delle societa' autorizzate al 31 dicembre 1994 alla produzione o alla importazione di prodotti farmaceutici" che il suddetto ministero ha fatto pubblicare nella Gazzetta Ufficiale n. 35 del giorno 11 febbraio 1995; tra questi, con lettera 27 febbraio 1995 viene autorizzata la revoca alla produzione di specialita' medicinali sulla base di una richiesta da parte della Biomedica Foscama srl avvenuta con lettera datata il 1^ marzo 1995; risulta evidente che la direzione generale del servizio farmaceutico, dimostrando con cio' mirabili capacita' divinatorie, ha emesso il decreto n. 929 due giorni prima della richiesta da parte della Biomedica Foscama; inoltre i decreti n. 880 e n. 929, summenzionati, risultano essere firmati rispettivamente dalla signora Rosalba della Monica e dalla signora Luzzi, invece che dal direttore generale dottor Bruno Sciotti -: quali iniziative e provvedimenti intendano adottare in merito alla situazione sopra esposta; se l'autorizzazione sia stata data illegalmente da parte dell'apposito ufficio del ministero della sanita'. (4-19239)